FRESH

Principaux critères d’inclusion

Tout patient de plus de 18 ans, ayant une insuffisance cardiaque chronique, et tout patient hospitalisé pour insuffisance cardiaque aiguë de novo ou non. Le diagnostic d’insuffisance cardiaque est sous la responsabilité du cardiologue incluant le patient.

Effectif cible

4000 patients

Profondeur historique de la base

De février 2013 à décembre 2021

Méthodes de collecte des données

eCRF

Activité de la base de données

Collecte en cours

établissements participants

Voir la liste des établissements

Documentation de la base de donnée :

1. Page internet du registre
2. Guide utilisateur du CRF FRESH

Fondement juridique

Les données sont traitées à des fins d’intérêt public dans le domaine de la santé publique.

Qualité et complétude de la base de données

Les données cliniques sont collectées directement auprès des patients par des médecins ou sous le responsabilité, assurant un premier niveau de qualité. Un contrôle de cohérence de ces données est effectué sous le contrôle de la SFC. Les données du SNDS sont tenues à jour, de façon annuelle. Un pipeline de préparation des données permet d'effectuer un travail de mise en qualité des données portant notamment sur la garantie de leur cohérence.

Transfert des données en dehors de l’Union Européene

Les données sont collectées grâce à un cahier d’observations hébergé par IBM Cloud. Ces données sont traitées dans l’Union européenne. Les opérations de maintenance effectuées sur cette plateforme par des équipes d’IBM situées dans l’Union européenne. Dans des cas exceptionnels où les équipes européennes ne seraient pas en mesure de résoudre un problème de fonctionnement, l’accès peut être fourni à des équipes d’IBM situées en dehors de l’Union européennes aux seules fins de cette maintenance. Dans cette situation, IBM s’engage de respecter des règles de protection des données équivalentes à la réglementation européenne, conformément aux clauses contractuelles type émises par la Commission européennes.