Registre Mitragister

Société Française de Cardiologie

Cœur et vaisseaux

Responsable scientifique

Pr Jean-François Obadia

Type de base

Registre ou cohorte

Catégorie de données

Données d’identification (hors données nominatives) Données médico-administratives Données nominatives Qualité de vie Traitements Données cliniques

Population d’intérêt

Patients ayant subi une intervention par cathéter portant sur la valve mitrale ou tricuspide.

Tranche d’âge

Personne âgée (65 ans et plus) Adulte (18 à 64 ans)

Géographie

France

Pourquoi la base de données Registre Mitragister a-t-elle été constituée ?

Ce registre permet de réaliser des analyses en vue d'améliorer les connaissances et la prise en charge des valvulopathies sévères non éligibles à un traitement chirurgical.

Principaux critères d’inclusion

- Patient de plus de 18 ans lors de la procédure,
- Présentant une valvulopathie mitrale ou tricuspide sévère, quelle qu'en soit la cause,
- Symptomatique malgré un traitement médical optimisé,
- Jugé non éligible à un geste correcteur sur la valve par abord chirurgical à l'issue d'une réunion de concertation pluridisciplinaire.

Effectif cible

2100 patients en février 2021

Profondeur historique de la base

Depuis octobre 2016

Méthodes de collecte des données

eCRF

Activité de la base de données

Collecte en cours

établissements participants

Voir la liste des établissements

Durée de conservation des données

Les données concernant chacun des patients inclus dans ce registre seront conservées pour une durée de 15 ans à compter de la date d'inclusion.

Pourquoi la base est-elle légale ?

Fondement juridique

Le traitement des données de ce registre contribue à une mission d’intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6(1)€ et 9(2)(i) du RGPD).

Qualité et complétude de la base de données

Les données cliniques sont collectées directement auprès des patients par des médecins ou sous le responsabilité, assurant un premier niveau de qualité. Un contrôle de cohérence de ces données est effectué sous le contrôle de la SFC. Les données du SNDS sont tenues à jour, de façon annuelle. Un pipeline de préparation des données permet d'effectuer un travail de mise en qualité des données portant notamment sur la garantie de leur cohérence.

Sources de données alimentant Registre Mitragister :

Système national des données de santé (SNDS) Données du 10/2016

Le SNDS a pour finalité la mise disposition de ces données afin de favoriser les études, recherches ou évaluations présentant un caractère d’intérêt public et contribuant à l’information sur la santé, la mise en œuvre des politiques de santé, la connaissance des dépenses de santé, l’information des professionnels et des établissements sur leurs activités, l'innovation dans les domaines de la santé et de la prise en charge médico-sociale, la surveillance, à la veille et à la sécurité sanitaire.

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