Pourquoi la base de données a-t-elle été constituée ?
Ce registre permet de réaliser des analyses en vue d'améliorer les connaissances et la prise en charge des valvulopathies sévères non éligibles à un traitement chirurgical.
Quelles données contient la base ?
- Population d’intérêt
- Patients ayant subi une intervention par cathéter portant sur la valve mitrale ou tricuspide.
- Principaux critères d’inclusion
- - Patient de plus de 18 ans lors de la procédure, - Présentant une valvulopathie mitrale ou tricuspide sévère, quelle qu'en soit la cause, - Symptomatique malgré un traitement médical optimisé, - Jugé non éligible à un geste correcteur sur la valve par abord chirurgical à l'issue d'une réunion de concertation pluridisciplinaire.
- Tranche d’âge
- Personne âgée (65 ans et plus) Adulte (18 à 64 ans)
- Catégorie de données
- Données d’identification (hors données nominatives) Données médico-administratives Données nominatives Qualité de vie Traitements Données cliniques
- Méthodes de collecte des données
- eCRF
Comment les données sont-elles gérées ?
- Durée de conservation des données
- Les données concernant chacun des patients inclus dans ce registre seront conservées pour une durée de 15 ans à compter de la date d'inclusion.
Pourquoi la base est-elle légale ?
- Responsable de traitement
- Société Française de Cardiologie
- Fondement juridique
- Le traitement des données de ce registre contribue à une mission d’intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6(1)€ et 9(2)(i) du RGPD).
- Qualité et complétude de la base de données
- Les données cliniques sont collectées directement auprès des patients par des médecins ou sous le responsabilité, assurant un premier niveau de qualité. Un contrôle de cohérence de ces données est effectué sous le contrôle de la SFC. Les données du SNDS sont tenues à jour, de façon annuelle. Un pipeline de préparation des données permet d'effectuer un travail de mise en qualité des données portant notamment sur la garantie de leur cohérence.