Pourquoi la base de données a-t-elle été constituée ?
Consitution d'une base de données de patients souffrant d'angine de poitrine stable réfractaire de classe 3 ou 4 soignés par l'implantation du DM NEOVASC REDUCER, afin d'effectuer des recherches dans cette pathologie, et disposer de données de vie réelle, pour l'obtention d'un remboursement pérenne du dispositif notamment.
Quelles données contient la base ?
- Population d’intérêt
- Patients souffrant d'angor réfractaire soignés par implantation du système de réduction du sinus coronaire NEOVASC REDUCER
- Principaux critères d’inclusion
- Patient souffrant d'angine de poitrine stable réfractaire de classe 3 ou 4 Patients soignés par l'implantation du DM NEOVASC REDUCER
- Tranche d’âge
- Personne âgée (65 ans et plus) Adulte (18 à 64 ans)
- Catégorie de données
- Données médico-administratives Traitements Données cliniques
- Méthodes de collecte des données
- eCRF
Comment les données sont-elles gérées ?
- Durée de conservation des données
- 10 ans à compter de l'inclusion
Pourquoi la base est-elle légale ?
- Responsable de traitement
- SFC
- Fondement juridique
- L'entrepôt est mis en place dans le cadre d'une activité d'intérêt public dans le domaine de la santé publique, et se base sur le consentement des patients
- Transfert des données en dehors de l’Union européenne
- Aucun