SogHealth - Suivi du recours en vie réelle au RUXOLITINIB topique dans le cadre de la prise en charge du Vitiligo en France
INCYTE
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Politiques de santé publique
Dermatologie
Objectif du projet
Afin de suivre le lancement de son produit et à quel profil de patient et l’adéquation avec son AMM, les laboratoires Incyte souhaitent suivre :
• Volume de patients traités, de tubes délivrés et de prescripteurs
• Fréquence de délivrance / renouvellement
• Profil des patients traités
• Prise en charge thérapeutique antérieure : TACROLIMUS (topique) & dermocorticoïdes
Responsable scientifique
Stéphane COUDERC
Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?
Population objet de la recherche :
Patients traités au moins un fois par Ruxolitinib sur la période d'intérêt
Catégories de données :
Traitements
D’où proviennent les données mobilisées pour cette recherche ?
Comment se déroule la recherche ?
Date de lancement de la recherche :
janvier 2025
Date de fin prévue de la recherche :
décembre 2025
Statut du projet :
Inclusion en cours
Destinataire des données :
Incyte
Pourquoi la recherche est-elle légale ?
Responsable de traitement :
INCYTE
Fondement juridique :
6.f Le traitement est nécessaire aux fins des intérêts légitimes poursuivis par le responsable du traitement ou par un tiers, à moins que ne prévalent les intérêts ou les libertés et droits fondamentaux de la personne concerné qui exigent une protection des données à caractère personnel, notamment lorsque la personnes concernée est un enfant.
Conformément au RGPD et à la Loi Informatique et Libertés, les patients disposent d'un droit d'accès, de rectification, de limitation, d’opposition et d’effacement de leurs données.
Pour l’exercice de ces droits dans le cadre de l’étude, ils peuvent contacter le délégué à la protection des données (DPO) d'Incyte (privacy@incyte.com), ce qui implique la transmission de leur identité complète au DPO d'Incyte.
Ils peuvent également s'adresser au délégué à la protection des données du GERS (dpo@gers-sas.fr). Les patients peuvent s'adresser au DPO d'Incyte ou du GERS directement ou par l'intermédiaire du professionnel de santé de leur choix. Des informations complémentaires pourront être demandées pour identifier les patients dans la base de données de l'étude et faire suite à leur demande.
Pour l'exercice des droits dans le cadre de l’entrepôt de données du GERS, la procédure à suivre est disponible dans la section « Comment faire valoir mes droits concernant mes données dans le cadre SOG Health » du portail de transparence GERS à l’adresse suivante : https://www.gers-sas-transparence.com/soghealth/Pages/sog-health-patients.aspx
Enfin, les patients disposent du droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) en ligne (www.cnil.fr) ou par courrier postal au 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS CEDEX 07
Transfert des données hors de l’union européenne :
Aucun
Durée de conservation des données :
2 mois