Co-vaccination COVID-Grippe en vie réelle via l'EDS SogHealth
Clinityx by GERSDATA X Sanofi
Prise en charge des patients
Inflammation, infection et immunologie
Santé publique
Poumons et respiration
Objectif du projet
l’objectif principal vise à décrire la population vaccinée contre la grippe saisonnière et/ou la COVID-19 en France au cours de la campagne vaccinale 2024-2025, ainsi qu’à évaluer le recours à la co-vaccination (grippe + COVID-19) réalisée en officine.
Responsable scientifique
Xavier Ansolabehere
Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?
Population objet de la recherche :
Patients ayant reçu au moins une délivrance ou une injection d’un vaccin contre la grippe saisonnière et/ou d’un vaccin contre la COVID-19 (toutes formulations) entre septembre 2024 et août 2025.
Catégories de données :
Traitements
Données cliniques
D’où proviennent les données mobilisées pour cette recherche ?
Comment se déroule la recherche ?
Date de lancement de la recherche :
décembre 2025
Date de fin prévue de la recherche :
juin 2026
Statut du projet :
Suivi en cours
Documentation du projet :
Pourquoi la recherche est-elle légale ?
Responsable de traitement :
Clinityx by GERSDATA X Sanofi
Fondement juridique :
Les pharmaciens, sous contrat via le sous-traitant éditeur de LGO, reçoivent une note d’information qu’ils doivent afficher de manière visible dans leur officine et qu’ils doivent remettre au patient.
Conformément aux articles 13 et 14 du RGPD, cette note d’information contient les coordonnées du délégué à la protection des données (dpo@gers-sas.fr), et informe le patient de la pseudonymisation de ses données, de l’hébergement dans un entrepôt de données de santé chez un hébergeur certifié HDS, de l’utilisation qui est faite des données et de leurs destinataires de même que des destinataires des études résultantes de l’utilisation des données. Elle énonce également le droit des patients de s’opposer à tout moment au traitement de leur donnée auprès du professionnel de santé. La notice détaille aussi le processus d’opt-out à réaliser par le professionnel de santé, par la coche d’une case dans leur logiciel de gestion de l’officine.
Par ailleurs, la note d’information renvoie également au portail de transparence https://gers-sas-transparence.com/SOGHEALTH où sont publiées les finalités de l’EDS, les conditions d’utilisation des données, les informations à destination des patients, les mécanismes de droit d’opposition et la liste des études réalisées sur la base de la donnée SOG Health. La note d’information est elle-même consultable à partir du site web.
Transfert des données hors de l’union européenne :
Non
Durée de conservation des données :
La durée d’accès aux données traitées dans le cadre de cette étude est d’UN an (1) à compter de la mise à disposition effective des données.
La durée de conservation des données traitées dans le cadre de ces études est représentative de la durée nécessaire à la réalisation de l'étude et lorsque le responsable de traitement en justifie, elle peut être maintenue à l'issue de l'étude, dans la limite de DEUX ans (2) à compter de la fin de la période d’accès aux données