Méthodologie standard MS-001 à destination exclusive des autorités sanitaires françaises pour une évaluation de la prise en charge en conditions de vie réelle d’une pathologie ou par un produit défini via EDS THIN
Clinityx by GERSDATA x HAS
Politiques de santé publique
Prise en charge des patients
Anesthésie et réanimation
Appareil digestif
Cancers
Cœur et vaisseaux
Dermatologie
Gynécologie, santé reproductive et périnatalité
Hématologie
Inflammation, infection et immunologie
Maladies rares
Métabolisme et endocrinologie
Ophtalmologie
ORL, tête et cou
Orthopédie et locomotion
Pédiatrie
Personnes âgées et gériatrie
Poumons et respiration
Rhumatismes
Santé mentale et psychiatrie
Santé publique
Système nerveux et maladies neurodégénératives
Transplantations
Urgences
Urologie, néphrologie, dialyse
Médecine générale
Objectif du projet
Cette méthodologie standard MS-001 a pour objectif de définir un cadre facilitant la restitution de résultats agrégés anonymes inhérent à l’évaluation de la prise en charge en conditions de vie réelle d’une pathologie ou par un produit défini dès lors que les conditions suivantes sont réunies :
• Demandeur - Autorités sanitaires françaises ou toute structure publique
• Sur la base des patients dument informés, dans le cadre de la MR-004
• Indicateurs & analyses conformes à la présente méthodologie standard
Responsable scientifique
Nicolas HUIBAN
Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?
Population objet de la recherche :
Période propre à chaque dashboard / projet d’étude
Critères d’inclusion : La population d’intérêt sera identifiée par imbrication de critères de sélection de la population (symptôme(s), diagnostic(s), prescription(s) de traitement(s), etc.) disponibles dans l’Entrepôt de Données de Santé (EDS) THIN
Critères de sélection : Les résultats restitués pourront être ventilés par période, spécialité d’intérêt, région sous réserve de volumétrie suffisante et / ou par pathologie / thérapeutique d’intérêt
Catégories de données :
Traitements
Antécédents familiaux
Données biologiques
Données cliniques
Comment se déroule la recherche ?
Date de lancement de la recherche :
décembre 2025
Date de fin prévue de la recherche :
octobre 2026
Statut du projet :
Projet non débuté
Destinataire des données :
Autorité
Pourquoi la recherche est-elle légale ?
Responsable de traitement :
Clinityx by GERSDATA x HAS
Fondement juridique :
L’information délivrée via le site de transparence de l’Entrepôt de Données de Santé (EDS) THIN (https://clinityx.semaphore-sante.fr/) détaille les droits dont disposent les personnes concernées, tel que prévu par le RGPD.
Transfert des données hors de l’union européenne :
Non
Durée de conservation des données :
2 ans