La supplémentation en folates chez les patients traités par METHOTREXATE

Clinityx by GERSDATA x MEDAC
Prise en charge des patients Appareil digestif Cancers Dermatologie Inflammation, infection et immunologie Rhumatismes

Objectif du projet

Face à l'hétérogénéité des schémas d'administration de la supplémentation en acide folique et en l'absence de recommandations consensuelles, la production de données en vie réelle présente un intérêt de santé publique. Elle permettrait de documenter les pratiques réelles de prescription, d'évaluer dans quelle mesure les schémas de supplémentation sont optimisés, et de contribuer ainsi à améliorer la tolérance et l'efficacité du méthotrexate en favorisant le maintien du traitement à sa dose optimale. L'objectif principal est de quantifier la co-prescription d’une supplémentation en folates chez les patients traités par méthotrexate en France au cours de l’année 2025. Les objectifs secondaire vont permettre d'estimer la dose délivrée en folates chez les patients initiant un traitement par méthotrexate au cours de la période d’étude ainsi que d'estimée la dose délivrée en méthotrexate selon si ils sont en début de traitement ou non.

Responsable scientifique

Elise A.

Justification de l’Intérêt public (Bénéfice du projet pour la société, effort de transparence de publication des résultats) L’entrepôt de Données de Santé SOG Health comprend des données de santé issues de Logiciels de Gestion d’Officine permettant la réutilisation de ces données par GERS SAS en vue de la réalisation d’études n’impliquant pas la personne humaine justifiée par l’intérêt public. La finalité du traitement est déterminée, explicite et légitime, conformément aux dispositions de l’article 5-1-b) du RGPD. Face à l'hétérogénéité des schémas d'administration de la supplémentation en acide folique et en l'absence de recommandations consensuelles, la production de données en vie réelle présente un intérêt de santé publique. Elle permettrait de documenter les pratiques réelles de prescription, d'évaluer dans quelle mesure les schémas de supplémentation sont optimisés, et de contribuer ainsi à améliorer la tolérance et l'efficacité du méthotrexate en favorisant le maintien du traitement à sa dose optimale

Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?

Population objet de la recherche :
Patients ayant reçu au moins une délivrance de MTX entre le 01/01/2025 et le 31/12/2025, et ce quelle qu’en soit l’origine (hospitalière / libérale) et la spécialité
Catégories de données :
Traitements Antécédents familiaux Données biologiques Données cliniques

D’où proviennent les données mobilisées pour cette recherche ?

Comment se déroule la recherche ?

Date de lancement de la recherche :
juillet 2026
Date de fin prévue de la recherche :
août 2026
Statut du projet :
Inclusion en cours
Destinataire des données :
Clinityx
Documentation du projet :

Pourquoi la recherche est-elle légale ?

Responsable de traitement :
Clinityx by GERSDATA x MEDAC
Fondement juridique :
L’étude sera réalisée sur les Données de l’EDS SOG Health, autorisé par la CNIL le 30 Août 2024, par la délibération 2024-019 Les pharmaciens, sous contrat via le sous-traitant éditeur de LGO, reçoivent une note d’information qu’ils doivent afficher de manière visible dans leur officine et qu’ils doivent remettre au patient. Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx. Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur le portail de transparence de Clinityx
Transfert des données hors de l’union européenne :
Non
Durée de conservation des données :
24 mois

Politique de protection des données Clinityx