France TAVI - Incidence, facteurs prédictifs et résultats à long terme de la réintervention après implantation de valve aortique transcathéter
Edwards Lifesciences
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Cœur et vaisseaux
Objectif du projet
Dans le contexte de l'extension de l'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) aux patients ayant une espérance de vie plus longue, il est important de mieux documenter l'incidence et les résultats de la réintervention.
OBJECTIFS : Évaluer l'incidence, les facteurs prédictifs et les résultats à long terme des réinterventions chirurgicales (explantation de TAVI) ou transcathéters (redo TAVI) après un TAVI.
Responsable scientifique
Florence Du Chayla
Pourquoi cette recherche est-elle menée ?
L'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) est le traitement de première intention recommandé pour les patients souffrant de sténose aortique sévère symptomatique, avec des critères d'âge de 65 ans selon les directives nord-américaines et 75 ans selon les directives européennes. En conséquence, de plus en plus de patients, ayant une longue espérance de vie, recevront une valve cardiaque transcathéter (THV) et devront faire face à la nécessité d'une réintervention après que leur bioprothèse ait atteint la fin de sa durée de vie. Il est essentiel de mieux comprendre les résultats des patients ayant subi une réintervention (chirurgicale ou transcathéter), afin d'orienter les décisions dans une stratégie de gestion à long terme. L'objectif de cette étude était d'analyser l'incidence, les facteurs prédictifs, et les résultats à long terme des réinterventions après TAVI en utilisant les données de grands registres français.
Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?
Population objet de la recherche :
Tous les patients ayant subi une procédure TAVI entre 2010 et 2022, enregistrés dans les registres prospectifs et observationnels FRANCE 2 et FRANCE TAVI.
Catégories de données :
Données socio-professionnelles
D’où proviennent les données mobilisées pour cette recherche ?
Comment se déroule la recherche ?
Date de lancement de la recherche :
octobre 2022
Date de fin prévue de la recherche :
mars 2024
Statut du projet :
Projet terminé
Destinataire des données :
Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.
Pourquoi la recherche est-elle légale ?
Fondement juridique :
Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés Edwards Lifesciences et Clinityx, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en cardiologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
Transfert des données hors de l’union européenne :
Non
Durée de conservation des données :
Aucune