France TAVI - résultats de l'implantation de valve aortique transcathéter pour la régurgitation de la valve aortique native

SFC
Prise en charge des patients Compréhension des maladies Cœur et vaisseaux

Objectif du projet

Les bases de données importantes sur l'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) pour la régurgitation aortique pure (PAVR) sont rares. a travers cette étude, nous avons pour objectif de rapporter la sécurité de la procédure et les événements cliniques à long terme (EC) dans une cohorte contemporaine de patients PAVR traités avec des dispositifs de nouvelle génération (DNG).

Responsable scientifique

Florence Du Chayla

Pourquoi cette recherche est-elle menée ?

L'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) est une technique bien établie dans le domaine de la sténose aortique (AS). En revanche, la régurgitation aortique (AR) est restée en marge des innovations percutanées. Néanmoins, la fréquence de la régurgitation aortique semble augmenter avec l'âge, et un sous-groupe de patients souffrant de régurgitation aortique présente un risque chirurgical prohibitif, rendant l'approche mini-invasive de la valve la seule option thérapeutique disponible. Comme indiqué dans les directives européennes, cette stratégie repose sur l'expertise des centres de référence et une sélection prudente des patients. Deux grands registres ont été publiés précédemment, établissant la faisabilité du TAVI hors indication pour la régurgitation aortique pure (PAVR). Cependant, la plupart de ces rapports ont évalué la valeur ajoutée des dispositifs de nouvelle génération (DNG) par rapport aux versions plus anciennes, ce qui n'est plus une question cliniquement pertinente, étant donné que seules les bioprothèses les plus récentes sont disponibles.

Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?

Population objet de la recherche :
TAVI France - les patients implantés avec une bioprothèse de nouvelle génération ont été inclus dans cette analyse. Les critères d'exclusion étaient la sténose aortique et les procédures de valve-in-valve ou TAVI-in-TAVI.
Catégories de données :
Traitements Antécédents familiaux Imagerie médicale Données cliniques

D’où proviennent les données mobilisées pour cette recherche ?

Comment se déroule la recherche ?

Date de lancement de la recherche :
novembre 2023
Date de fin prévue de la recherche :
août 2024
Statut du projet :
Projet terminé
Destinataire des données :
Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.

Pourquoi la recherche est-elle légale ?

Fondement juridique :
Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés SFC & Clinityx, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en cardiologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
Transfert des données hors de l’union européenne :
Aucun
Durée de conservation des données :
Aucune

Politique de protection des données Clinityx