France TAVI - Mismatch _ Impacts relatifs du mismatch Patient-Prothèse et des fuites para-prothétiques sur le devenir des patients après procédure TAVI

SFC
Prise en charge des patients Compréhension des maladies Cœur et vaisseaux

Objectif du projet

L'objectif de l'étude est d'analyse des Impacts relatifs du mismatch Patient-Prothèse et des fuites para-prothétiques sur le devenir des patients après procédure TAVI. Rapporter les événements en 4 groupes : * Patient avec fuite para-prothétique modérée ou plus * Patient avec mismatch (analyse avec mismatch modéré et sévère à réaliser séparément) * Patient avec les 2 * Patient sans mismatch et sans fuite

Responsable scientifique

Florence Du Chayla

Pourquoi cette recherche est-elle menée ?

Les données scientifiques récentes et les évolutions de la technique ont aboutis à un élargissement des indications de TAVI chez des patients porteurs de Rao serré symptomatique. Des patients à plus faible risque chirurgical et à espérance de vie prolongée sont et vont de plus en plus être traités par TAVI. Il paraît capital d’optimiser les résultats hémodynamiques des bioprothèses implantées. La présence d’une fuite modérée ou plus est actuellement bien définie comme un résultat non satisfaisant du TAVI et associée dans toutes les études et registres à un pronostic défavorable des patients. D’autre part, l’existence du mismatch patient-prothèse est également rapportée après TAVI, même s’il semble plutôt moins fréquent qu’après chirurgie valvulaire. Ce mismatch peut être modéré si Surface < 0.85 cm²/m² ou sévère si < 0.65 cm²/m². La présence d’un mismatch a été également reliée à une augmentation des événements en post TAVI et possiblement liée à un effet sur la dégénérescence. L’existence de prothèse supra-annulaire et intra-annulaire a parfois conduit à opposer ces deux limites des prothèses actuelles considérant que les prothèses supra-annulaires étaient associées à moins de mismatch mais possiblement plus de fuites paraprothétiques. L’objectif de ce travail est donc d’évaluer sur un large registre national l’impact relatif du mismatch et des fuites paraprothétiques sur les événements post TAVI.

Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?

Population objet de la recherche :
France TAVI : Tous les TAVI pour lesquels les données disponibles permettent d’analyser la fuite et le mismatch
Catégories de données :
Données médico-administratives Données biologiques Données cliniques

Comment se déroule la recherche ?

Date de lancement de la recherche :
décembre 2021
Date de fin prévue de la recherche :
septembre 2022
Statut du projet :
Projet terminé
Destinataire des données :
Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.

Pourquoi la recherche est-elle légale ?

Fondement juridique :
Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés SFC & Clinityx, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en cardiologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
Transfert des données hors de l’union européenne :
Aucun
Durée de conservation des données :
Aucune

Politique de protection des données Clinityx