France TAVI - Evaluation de l’intérêt d’un remplacement valvulaire aortique par TAVI avant une chirurgie non cardiaque
SFC
Cœur et vaisseaux
Objectif du projet
L’objectif de notre projet est d’étudier l’impact de la chirurgie non cardiaque, notamment le risque de complications post-opératoire, chez des patients porteurs d’un RA traité par un TAVI
Responsable scientifique
Flor
Pourquoi cette recherche est-elle menée ?
La présence d’un rétrécissement aortique (RA) serré est associée à une augmentation de la mortalité et d’évènements cardiaques graves après une chirurgie non cardiaque à risque cardiovasculaire modéré à élevé. La fréquence du RA augmente avec l’âge.
L’âge des patients opérés étant à la hausse, la gestion d’un RA en périopératoire devient une situation de plus en plus fréquente. En cas de RA serré, le remplacement valvulaire chirurgical permet de diminuer la morbi-mortalité postopératoire, vers des niveaux similaires à des groupes de patients sans RA. Le remplacement valvulaire aortique par voie transcutanée (TAVI), est une méthode récente dont les indications se sont progressivement élargies
Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?
Population objet de la recherche :
Parmi les patients du recueil France-TAVI, nous proposons de former 2 groupes : un groupe de patients ayant eu une chirurgie non cardiaque, à risque CV modéré à élevé, dans l’année qui précède l’implantation du TAVI ainsi qu’un groupe de patients ayant eu une chirurgie non cardiaque, à risque CV modéré à élevé, dans l’année qui suit l’implantation du TAVI.
Catégories de données :
Données médico-administratives
Antécédents familiaux
Données biologiques
Données cliniques
D’où proviennent les données mobilisées pour cette recherche ?
Comment se déroule la recherche ?
Date de lancement de la recherche :
mai 2023
Date de fin prévue de la recherche :
août 2025
Statut du projet :
Projet non débuté
Destinataire des données :
Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.
Pourquoi la recherche est-elle légale ?
Fondement juridique :
Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés SFC & Clinityx, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en cardiologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
Transfert des données hors de l’union européenne :
Aucun
Durée de conservation des données :
Aucune