Magellan - FOCUS - Leucémie myéloide chronique - L'utilisation et les résultats de survie chez les patients traités par gilteritinib
ASTELLAS
Prise en charge des patients
Amélioration du diagnostic
Compréhension des maladies
Cancers
Hématologie
Objectif du projet
L'objectif principal de cette étude est de caractériser la prévalence et l'incidence de la leucémie myéloïde aiguë (LMA), ainsi que l'utilisation du gilteritinib au sein de cette population. Les objectifs secondaires visent à documenter la place du gilteritinib dans les schémas thérapeutiques de la LMA, ainsi que ses résultats (temps jusqu'à la greffe de cellules souches hématopoïétiques, survie globale, ...). Son utilisation potentielle en tant que thérapie combinée sera explorée en tant qu'objectif exploratoire. La cohorte sera suivie jusqu'à la mort des patients ou la fin de l'étude
Responsable scientifique
Elise A.
Pourquoi cette recherche est-elle menée ?
La leucémie myéloïde aiguë (LMA) est une maladie hétérogène qui provient d'un cancer des cellules souches de la moelle osseuse, caractérisée par une prolifération incontrôlée des cellules souches malignes de la moelle osseuse. C'est la forme la plus courante de leucémie aiguë chez les adultes, avec un âge médian au moment du diagnostic de 70,5 ans en France.
La leucémie myéloïde aiguë représente 7 % des malignités hématologiques et est souvent de mauvais pronostic. L'incidence de la LMA en 2018 était de 3 428 patients en France. Toutes tranches d'âge confondues, l'incidence de la LMA est plus élevée chez les hommes que chez les femmes.
Différents sous-types de LMA existent, ce qui détermine le type de traitement que le patient recevra.
Selon les recommandations de l'ELN 2022, en fonction des critères d'éligibilité, tous les patients atteints de LMA doivent être assignés à une thérapie intensive ou non intensive.
Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?
Population objet de la recherche :
Cette étude comprendra 3 populations : (La période d'étude s'étend du 1er janvier 2019 au 31 décembre 2023.)
*Population 1 : patients ayant un diagnostic de LMA pendant la période de l'étude.
*Population 2 : patients de la population 1 traités par gilteritinib pendant la période de l'étude.
*Population 3 : patients de la population 2 traités par greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) pendant la période de l'étude.
Catégories de données :
Données médico-administratives
Traitements
Antécédents familiaux
Données biologiques
Données cliniques
Comment se déroule la recherche ?
Date de lancement de la recherche :
mars 2025
Date de fin prévue de la recherche :
octobre 2026
Statut du projet :
Projet non débuté
Destinataire des données :
Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.
Documentation du projet :
Pourquoi la recherche est-elle légale ?
Fondement juridique :
Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés ASTELLAS & Clinityx, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en cardiologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
Transfert des données hors de l’union européenne :
Aucun
Durée de conservation des données :
Aucune