Étude sur les caractéristiques de la prise en charge des patients traités par LEVOTHYROX® en 2016 via l'EDS THIN

Clinityx by GERSDATA x Merck

Prise en charge des patients Métabolisme et endocrinologie

Objectif du projet

L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la faisabilité et la puissance statistique de l'entrepôt de données de santé THIN en 2016 pour répondre aux critères d'évaluation requis par l'étude, notamment l'évaluation de la prise en charge sous LEVOTHYROX®.

Responsable scientifique

Cheikh Tamberou

Le LEVOTHYROX® est un traitement de référence de l’hypothyroïdie, pathologie chronique fréquente. Cette étude vise à documenter, en conditions réelles d’utilisation, l’exposition des patients, les pratiques de prescription, les adaptations posologiques, les variations biologiques et les indicateurs d’instabilité thérapeutique. Les résultats permettront de contribuer à la sécurité d’utilisation et à l’information des autorités sanitaires et des professionnels de santé.

Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?

Population objet de la recherche :

Patients avec au moins une consultation chez le médecin généraliste et avec une prescription de Levothyrox entre le 1er Mars 2016 et le 31 Décembre 2016. L’ensemble de ces patients ont été revus à partir de septembre 2024 pour répondre à la procédure de référence MR004

Catégories de données :

Traitements Données biologiques Données cliniques

D’où proviennent les données mobilisées pour cette recherche ?

THIN

L’observatoire THIN® France est un entrepôt de données dédié à la réalisation de recherches, d’études, et d’évaluations dans le domaine de la santé. Il permet la mise à disposition de données de vie réelle à des fins de recherche et d’études non interventionnelles dans un but d’amélioration des soins et de la prise en charge des patients. Cet EDS a dûment fait l’objet d’une autorisation délivrée à GERS SAS par la CNIL le 13 septembre 2024

Anesthésie et réanimation Appareil digestif Cancers Cœur et vaisseaux Dermatologie Gynécologie, santé reproductive et périnatalité Hématologie Inflammation, infection et immunologie Maladies rares Métabolisme et endocrinologie Ophtalmologie ORL, tête et cou Orthopédie et locomotion Pédiatrie Personnes âgées et gériatrie Poumons et respiration Rhumatismes Santé mentale et psychiatrie Médecine générale Santé publique Système nerveux et maladies neurodégénératives Transplantations Urgences Urologie, néphrologie, dialyse

Comment se déroule la recherche ?

Date de lancement de la recherche :

avril 2026

Date de fin prévue de la recherche :

avril 2027

Statut du projet :

Inclusion en cours

Destinataire des données :

Les données utilisées dans le cadre du projet 2026THIN3 - Study on the characteristics of care for patients treated with LEVOTHYROX® in 2016 - ne sont pas accessibles au public. Seules les personnes habilitées à obtenir communication de ces données peuvent y accéder. MERCK SERONO est destinataire uniquement de la donnée agrégée et anonymisée, , selon les critères détaillés dans l'AIPD

Documentation du projet :

Note d'information

Pourquoi la recherche est-elle légale ?

Responsable de traitement :

Clinityx by GERSDATA x Merck

Fondement juridique :

Dans la mesure où Clinityx By GERSDATA ne dispose pas d’informations permettant de relier votre identité aux données qu’il utilise, vous pouvez faire valoir vos droits directement auprès de votre médecin participant à l’observatoire THIN® France. Ce dernier pourra alors immédiatement indiquer dans son logiciel votre choix. L’exercice de ces droits ne remettra pas en cause vos soins ni la relation avec votre médecin. Pour plus d’information sur vos droits et sur l’utilisation des données, vous pouvez consulter le site Internet https://clinityx.semaphore-sante.fr/databases/659/thin/. La liste des études, recherches ou évaluations réalisées à partir de l’entrepôt de données THIN® France y est accessible et régulièrement actualisée.

Transfert des données hors de l’union européenne :

Non

Durée de conservation des données :

2 ans

Contacter l’organisme responsable