Entrepôt de données de santé Magellan

Le SNDS a pour finalité la mise disposition de ces données afin de favoriser les études, recherches ou évaluations présentant un caractère d’intérêt public et contribuant à l’information sur la santé, la mise en œuvre des politiques de santé, la connaissance des dépenses de santé, l’information des professionnels et des établissements sur leurs activités, l'innovation dans les domaines de la santé et de la prise en charge médico-sociale, la surveillance, à la veille et à la sécurité sanitaire.

À la lumière des nouvelles alternatives thérapeutiques disponibles, Roche souhaite mieux comprendre la prise en charge des patientes atteintes de cancer du sein HER2+ et HR+ HER2- en France. Pour atteindre cet objectif, Roche a mis en place le projet Broadway, qui vise à mieux comprendre le fardeau du cancer du sein en France en termes d’épidémiologie (globale et par sous-types), de schémas de traitement, d’utilisation des ressources de santé et de l’évolution de la maladie. ROCHE propose également de générer des preuves d’intérêt du point de vue de la santé publique. Ce projet a pour objectif de mettre à jour l’épidémiologie du cancer du sein par sous-types et d’étudier les disparités dans l’utilisation des services de santé/parcours de soins en France. La présente étude (NINE) fait partie de ce projet Broadway et vise à décrire le fardeau du cancer du sein HR+ et HER2+. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’épidémiologie (prévalence, incidence) du cancer du sein globalement par stade et par sous-types en France durant la période 2018-2022 et de décrire la prise en charge thérapeutique des patientes traitées par hormonothérapie (HT), des patientes traitées par HT et traitement anti-HER2, et des patientes traitées par traitement anti-HER2+ depuis la date d’inclusion.

Cette Faisabilités s’effectuera en utilisant 3 sources de données de référence et partiellement publiques, l’ATIH pour les données hospitalières et d’actes, les données du GIE GERS (Groupement pour l’Elaboration et la Réalisation de Statistiques) pour les données liées à des délivrances médicamenteuses, ville et hôpital et la CNAM pour ce qui a trait aux patients en ALD (affection de longue durée). Parmi les populations choisies : Comparaison avec les chiffres publiés par le GIE GERS : Nombre de patients traités par un médicament de la Classe CAR T Cells : produit éligible au référencement hospitalier ou pour un usage en accès précoce

Cette étude de faisabilité aura pour objectif l’identification de catégories de patients : * Patients souffrant d’amylose cardiaque TTR non mutée * Patients souffrant d’amylose cardiaque TTR mutée * Parmi les patients souffrant d’amylose cardiaque o Insuffisance cardiaque préservée et traitements o Insuffisance cardiaque altérée et traitements * Patients souffrant d’atteinte neurologique de manière concomitante à l’atteinte cardiaque * Patients traités par les différentes thérapeutiques spécifiques contre l’amylose

L'objectif principal de cette étude est de décrire l'utilisation thérapeutique des patients atteints de myélome multiple en France en 2023, en utilisant la Base de Données de l'Assurance Maladie Nationale (SNDS) via Magellan. Les objectifs secondaires sont de : 1- Décrire les caractéristiques des patients atteints de myélome multiple, 2- Décrire l'utilisation des ressources de santé pour les patients nouvellement diagnostiqués, 3- Estimer les coûts associés à l'utilisation des ressources de santé.

L'objectif principal de cette étude de faisabilité basée sur l’EDS Magellan est de déterminer l’intérêt d'utiliser Magellan ou le SNDS pour mener des recherches épidémiologiques sur la Myasthénie Gravis en France : - Estimer l'incidence et la prévalence de la maladie en 2020 en utilisant les données de Magellan et les comparer aux données de la littérature. - Identifier la taille de la population hospitalisée pour Myasthénie Gravis en France en utilisant les données du SNDS, - Évaluer la disponibilité des données sur la Myasthénie Gravis dans le SNDS, y compris les diagnostics, les traitements, et les hospitalisations liées à cette maladie

Déterminer la faisabilité d'une étude plus complète sur le SNDS concernant ces trois domaines : assistance respiratoire, nutrition entérale ou parentérale

Clinityx réalise des études de faisabilité sur l'entrepôt de données de Santé Magellan (comportant les données du SNDS des patients français, sur les cinq dernières années), afin de disposer d'informations sur les aires thérapeutiques d'intérêt. Ces études de faisabilité permettent de déterminer les projets plus larges qui seront menés sur le Système National des Données de Santé sur la base d'une demande d'autorisation au CESREES et à la CNIL.

Depuis 2022, le statut de médicament à accès dérogatoire est défini comme suit : "Les patients en situation d’impasse thérapeutique peuvent, de manière exceptionnelle et temporaire, accéder à certains médicaments innovants non encore autorisés sur le marché pour l'indication concernée" L’objectif de ce protocole de faisabilité est de déterminer si une étude Ad'Hoc sur les données du SNDS est réalisable, et si l'outil Magellan permet de définir une population comparable à celle des patients bénéficiant d'un accès dérogatoire. Cette étude de faisabilité pourra être réalisée (et reproduite annuellement) dès qu'une population éligible à un médicament bénéficiant d'un statut dérogatoire pourra être identifiée (qu’elle soit déjà acquise, en cours de constitution ou d’instruction).

L’objectif de notre étude de faisabilité est de recenser les modalités d’identification, directes ou indirectes, des patients en surpoids, tout en tenant compte du degré de gravité, et de qualifier ces modalités en fonction du volume de patients concernés et de la fréquence des événements observés (nombre de qualifications par patient et par an), ainsi que des éventuelles intersections entre ces sources. Pour ce faire, nous nous appuierons sur les diagnostics codés (CIM-10), les consultations spécifiques, les traitements médicamenteux et les actes chirurgicaux disponibles dans les bases du SNDS.

La pipeline Victoria réalise des opérations de contrôles, fusion, jointure sur les données fournies par la CNAM pour produire un lac de données mobilisé par l’outil Magellan pour la réalisation des études de faisabilité et des études Ad’hoc. Avant d’engager toute étude de faisabilité sur des populations définies dans le cadre de protocoles dument enregistrés, CLINITYX souhaite mettre en place un process qualité, auditable, sur des populations pour lesquels des chiffres de référence ont été publiés. Et ainsi confirmer la faisabilité des études sur l’EDS Magellan.

Cette étude vise à analyser la consommation des princeps et des biosimilaires anti-TNF alpha en France, à examiner la répartition de l’utilisation des biosimilaires anti-TNF alpha par indication, à décrire les caractéristiques démographiques des patients traités par anti-TNF alpha et biosimilaires, ainsi qu’à quantifier les conversions entre princeps et biosimilaires, et entre différents biosimilaires. Elle a également pour objectif de mesurer la proportion d’initiations de biosimilaires et de conversions des princeps vers les biosimilaires en fonction de la consultation d’un praticien spécialiste.

Développer et évaluer une approche robuste d’identification des patients atteints de Maladie Rénale Chronique (MRC) dans le SNDS, en s’appuyant sur les algorithmes existants (HAS, CNAM, REDSIAM, INSERM) afin d’harmoniser les définitions et d’améliorer la détection des stades précoces de la pathologie, hors suppléance.

Les maladies rares, définies par une prévalence inférieure à 1 sur 2000, touchent 3 millions de Français, dont 75% d'enfants. Près de 50% de ces pathologies n'ont pas de diagnostic précis et 95% ne disposent pas de traitement curatif. L'intégration de la BNDMR au SNDS peut aider à mieux comprendre les besoins des patients, mais l'identification complète des patients reste un défi. Ce protocole de faisabilité vise à évaluer si l’EDS MAGELLAN du SNDS peut permettre de définir des populations de patients atteints de maladies rares, en tenant compte des spécificités de ces maladies et de la nature des données disponibles.

Le traitement envisagé a pour finalité la mise en oeuvre d’une étude intitulée « Magellan Mesh » destinée à : - quantifier, à moyen terme, le taux de réintervention pour complication et le taux de réintervention pour récidive après implantation de bandelettes sous-urétrales (BSU) au cours d’une chirurgie de l’incontinence urinaire d’effort en distinguant les deux voies d’abord ; - décrire les réinterventions selon leur nature et selon le délai dans lesquelles elles surviennent ; - évaluer la prévalence des douleurs consécutives à l’implantation de ces bandelettes ; - réévaluer l’ensemble des objectifs selon différents sous-groupes (voie d’accès ou selon le fait que la BSU est utilisée seule ou est associée à un autre geste chirurgical) ; - évaluer la représentativité des patients du registre « VIGI-MESH » du CHU de Poitiers

• La possibilité d’identifier la population souffrant de dermatite atopique au moyen des données disponibles dans le SNDS • L’adéquation des caractéristiques démographiques (en termes d’effectif, d’âge et de répartition par genre) de la population identifiée par rapport aux caractéristiques attendues

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la variabilité des délais de prise en charge pour le remplacement valvulaire aortique, qu'il soit chirurgical (SAVR) ou transcutané (TAVI), dans le cadre de la sténose aortique à travers les départements français. Parmi les objectifs secondaires, l'étude vise à décrire l'évolution des délais de prise en charge de ces traitements au cours des cinq dernières années (2019-2023) en France. Elle s'intéressera également aux taux d'événements de complications cardiovasculaires survenant entre le diagnostic échographique et l’intervention (SAVR ou TAVI), en fonction du délai de prise en charge. De plus, l'étude analysera les taux de complications post-procédurales à 30 jours et à 1 an pour les patients ayant subi un TAVI ou un SAVR, selon le délai entre le diagnostic et l'intervention. Enfin, l'étude cherchera à établir l'association entre ces délais de prise en charge et le pronostic des patients à 1 an, en termes de décès toutes causes confondues et d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque.

L’Objectif de cette étude de faisabilité est de caractériser 4 populations en lien avec la BPCO, via les données et algorithmes à disposition : HAS – CNAM. Nous pourrons, à l’issue de cette étude de faisabilité, répondre à la question de la constitution (ou non) de ces populations et sous populations d’analyse, et ainsi envisager un protocole Ad’hoc, soit sur l’EDS Magellan, soit sur l’entièreté du SNDS. Au-delà, nous pourrons enrichir un protocole des analyses issues de l’EDS COLIBRI, chainé au SNDS.

Cette étude de faisabilité a pour objectif d’évaluer la consommation de traitements du risque vasculaire (ou vaso-protecteurs) en France.

L'objectif principal de cette étude est de caractériser la prévalence et l'incidence de la leucémie myéloïde aiguë (LMA), ainsi que l'utilisation du gilteritinib au sein de cette population. Les objectifs secondaires visent à documenter la place du gilteritinib dans les schémas thérapeutiques de la LMA, ainsi que ses résultats (temps jusqu'à la greffe de cellules souches hématopoïétiques, survie globale, ...). Son utilisation potentielle en tant que thérapie combinée sera explorée en tant qu'objectif exploratoire. La cohorte sera suivie jusqu'à la mort des patients ou la fin de l'étude

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer si les variables et la profondeur des données du SNDS disponibles dans Magellan sont suffisantes pour estimer l’incidence et la prévalence des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2- , au global et par lignes de traitement.

L’Objectif de cette étude de faisabilité est de valider la possibilité d’effectuer une étude sur une population éligible / puis traitée (ou non) pour une carence en Vit D. La complexité tient dans la capacité de dissocier des populations en traitement de carence ou en « prévention de ». La dose de traitement prise en charge devrait permettre de construire ces sous populations à partir des données du SNDS. Nous pourrons, à l’issue de cette étude de faisabilité, répondre à la question de la constitution (ou non) de ces populations et sous populations d’analyse, et ainsi envisager un protocole Ad’hoc, soit sur l’EDS Magellan, soit sur l’entièreté du SNDS.

Cette étude vise à améliorer les scores de comorbidité de Charlson et Elixhauser en les adaptant à l’échelle de la population française grâce aux données exhaustives du SNDS. Elle propose de réévaluer les coefficients de chaque comorbidité en intégrant de nouvelles sources d’information, afin d’augmenter la précision prédictive de ces scores pour la mortalité à 1 et 2 ans. L’objectif est double : optimiser l’utilisation de ces scores dans les analyses de santé publique et approfondir la compréhension des profils de comorbidités et des inégalités socio-démographiques associées à la mortalité. Cette approche inédite fournira également une référence méthodologique pour les utilisateurs du SNDS.

Cette étude vise à analyser la consommation des princeps et des biosimilaires anti-TNF alpha en France, à examiner la répartition de l’utilisation des biosimilaires anti-TNF alpha par indication, à décrire les caractéristiques démographiques des patients traités par anti-TNF alpha et biosimilaires, ainsi qu’à quantifier les conversions entre princeps et biosimilaires, et entre différents biosimilaires. Elle a également pour objectif de mesurer la proportion d’initiations de biosimilaires et de conversions des princeps vers les biosimilaires en fonction de la consultation d’un praticien spécialiste.

Analyse des coûts de prise en charge médicamenteuse des patients atteint d’insuffisance tricuspide cliniquement significative en France

Cette étude vise à évaluer l’impact de la multimorbidité sur les complications liées au COVID-19 chez les patients hospitalisés en France, y compris chez les personnes vaccinées. Peu de données existent en dehors des groupes à haut risque actuellement définis, bien que certaines conditions multiples pourraient justifier une extension de la couverture vaccinale. L’analyse sera rétrospective et portera sur différentes périodes correspondant à la prédominance des variants

Objectif principal Évaluer la faisabilité et la pertinence d'une étude ad hoc sur les données du SNDS, en vérifiant si les variables agrégées de l'EDS Magellan permettent de définir une population de patients télésurveillés cohérente avec la littérature et les données épidémiologiques connues pour les quatre pathologies concernées (insuffisance cardiaque, rénale, respiratoire et diabète). Objectifs secondaires Pertinence des critères de sélection — Évaluer la sensibilité et la spécificité des codes actes de télésurveillance dans le DCIR et le PMSI pour valider que la population d'étude est sélectionnée de façon appropriée au regard de la littérature de référence. Cohérence épidémiologique — Vérifier que le dénombrement de la population, ses caractéristiques démographiques (âge, sexe), sa distribution par pathologie et ses tendances d'évolution sont cohérents avec les données disponibles (CNAM, HAS, ANAP). Analyse de la montée en charge — Identifier l'activité de télésurveillance antérieure à juillet 2023 (programme ETAPES, 2017–2023) et vérifier que la rupture attendue lors du passage en droit commun est bien observable dans les données.

Dans le cadre de son partenariat avec la Société Française de Cardiologie (SFC), Clinityx mène des études à partir des données du registre MyocarditIRM appariées au SNDS. Afin d’enrichir ces recherches sur la myocardite, Clinityx envisage de proposer à la SFC d’élargir les données utilisées en y intégrant celles de l’entrepôt Magellan. Avant cette proposition, une évaluation de faisabilité est en cours, visant à déterminer, d’une part, le nombre de patients diagnostiqués chaque année avec une myocardite aiguë pour choisir un compromis optimal entre durée d’inclusion et de suivi (1 an d’inclusion et 4 ans de suivi ou 2 ans d’inclusion et 3 ans de suivi), et d’autre part, la capacité des algorithmes à distinguer les différents types de myocardites aiguës.

L’objectif principal de l’étude est de mesurer la persistence et l’observance aux traitements antifibrosants (AF) en vie réelle.En effet, si des études en vie réelle ont confirmé que la survie des patients traités par AF augmentait de manière significative par rapport aux patients sans AF, elles ont également mis en évidence de faibles taux de persistance aux AF. Cette étude permettra donc de mieux comprendre la persistance aux AF en France, en vie réelle.

L'objectif de l'étude est de mesurer la couverture vaccinale (vaccins obligatoires, saisonniers, spécifiques) par âge, populations à risque et professionnel vaccinateur (médecin ou pharmacien). Objectifs secondaires : Évaluer la possibilité de suivre des indicateurs post-vaccination (ex. consultations, événements signalés dans une fenêtre donnée). Vaccins d’intérêt : DTPC, Grippe, COVID-19, VRS, Pneumocoque, HPV, Hépatite, Méningocoqu

Vérifier la possibilité d’évaluer les populations diabétiques sur la base des traitements en adéquation avec les recommandations et les nouvelles classes thérapeutiques disponibles (insuline action lente pour les DT1, traitements selon leurs lignes pour les DT2) Vérifier la pertinence de cette évaluation par rapport à la méthode utilisée par la CNAM dans sa cartographie. Si les résultats de cette étude de faisabilité sont concluants, cela permettra ensuite d’alimenter le dépôt d’un protocole pour une étude complète sur les données du SNDS basé sur une même identification des populations diabétiques et de ses sous-groupes. Les résultats de cette étude permettront donc une amélioration (à terme) des connaissances sur le diabète et ses traitements en France ; et ainsi d’apporter des informations sur l’évolution des pratiques concernant la prise en charge du diabète et les parcours de traitement.

L’Objectif de cette étude de faisabilité est d’essayer de sérier les patients atteints de Cancer du Rein (CCR) – Post Néphrectomie – identifier des patients à Haut / Bas risque de Récidive. La complexité tient dans la capacité à dissocier ces populations, qui tiendraient à ce stade d’un qualification « stade – grade » de la maladie. o Step 1 : Est-il possible d’identifier des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR), post Néphrectomie, via les données du SNDS ? o Step 2 : au-delà, est-il possible – à titre exploratoire - d’essayer de différencier des populations qui pourraient être assimilées à : « haut » versus « bas » risque de récidive ?

L'objectif : Identification du nombre de patients hospitalisés pour arthrose en France

• Évaluer la disponibilité des données sur le vitiligo dans le SNDS, y compris les diagnostics, les traitements, et les hospitalisations liées à cette maladie. • Identifier la taille de la population hospitalisée pour vitiligo en France en utilisant les données du SNDS, • Estimer l'incidence et la prévalence du vitiligo en 2020 en utilisant les données de Magellan et les comparer aux données de la littérature.

Ce protocole a pour objectifs de comparer les données extraites du SNDS Fils MAGELLAN avec celles publiées sur la pathologie de référence par AMELI. Il vise également à qualifier l'ALD 25 en utilisant les critères définis ci-dessous, conformément aux analyses autorisées par la DU (études de faisabilité) au sein de l’EDS MAGELLAN. La première étape consiste à établir une population de référence, en effectuant un dénombrement simple des ALD actives, en précisant les dates d’éligibilité pour chaque patient, et en identifiant et comptabilisant les diagnostics associés (CIM 10) lors de la demande de prise en charge en ALD 25. Ensuite, plusieurs sous-populations seront analysées.

Face à l’attractivité des données du SNDS, l'étude de faisabilité sur l’EDS Magellan constitué des 5 dernières années du SNDS a pour objectif de vérifier la possibilité d’identifier la population d’Hidradénite Suppurée (Stade 2 - classification de Hurley), éligible ou traitée par un Anti TNF, au moyen des données disponibles dans le SNDS.

Etude de faisabilité pour définir des populations - Diabétiques types 1 et 2 (et sous populations - selon les lignes de traitement définies par les recommandations internationales). « Diabétique de Type 2 » : • Sous-Groupe 4 : Patients pris en charge par gliflozines, et avec ou sans insuline basale Au-delà, pour chacun de ces Groupes et sous-groupes, nous constituerons 2 entités : • Pris en charge au titre de l’ALD N°8 • Non Pris en charge au titre de l’ALD N°8

L’EDS MAGELLAN est une source de données utilisée pour répondre aux demandes de la HAS dans le cadre des études en vie réelle. Il est intégré dans les bases de données et études qui peuvent être sollicitées pour fournir des données complémentaires nécessaires à l’évaluation des produits et technologies de santé. Cette étude a pour objectif d'apporter à la HAS – CNEDiMTS – les données demandées dans le cadre du dossier de réinscription du dispositif VITALITENS, sous forme de 2 étapes, au sein de l’EDS MAGELLAN : en Etape 1 : Une étape de faisabilité MAGELLAN et en Etape 2 : Un projet d’étude descriptive MAGELLAN à visée CESREES