L'objectif principal de cette étude de faisabilité basée sur l’EDS Magellan est de déterminer l’intérêt d'utiliser Magellan ou le SNDS pour mener des recherches épidémiologiques sur la Myasthénie Gravis en France :
- Estimer l'incidence et la prévalence de la maladie en 2020 en utilisant les données de Magellan et les comparer aux données de la littérature.
- Identifier la taille de la population hospitalisée pour Myasthénie Gravis en France en utilisant les données du SNDS,
- Évaluer la disponibilité des données sur la Myasthénie Gravis dans le SNDS, y compris les diagnostics, les traitements, et les hospitalisations liées à cette maladie

Maladies rares Prise en charge des patients Compréhension des maladies Données médico-administratives

Déterminer la faisabilité d'une étude plus complète sur le SNDS concernant ces trois domaines : assistance respiratoire, nutrition entérale ou parentérale

Poumons et respiration Appareil digestif Prise en charge des patients Compréhension des maladies Politiques de santé publique Données médico-administratives

Vérifier la possibilité d’évaluer les populations diabétiques sur la base des traitements en adéquation avec les recommandations et les nouvelles classes thérapeutiques disponibles (insuline action lente pour les DT1, traitements selon leurs lignes pour les DT2)
Vérifier la pertinence de cette évaluation par rapport à la méthode utilisée par la CNAM dans sa cartographie
Si les résultats de cette étude de faisabilité sont concluants, cela permettra ensuite d’alimenter le dépôt d’un protocole pour une étude complète sur les données du SNDS basé sur une même identification des populations diabétiques et de ses sous-groupes.

Les résultats de cette étude permettront donc une amélioration (à terme) des connaissances sur le diabète et ses traitements en France ; et ainsi d’apporter des informations sur l’évolution des pratiques concernant la prise en charge du vitiligo et les parcours de traitement.

Hématologie Compréhension des maladies Données médico-administratives

Clinityx réalise des études de faisabilité sur l'entrepôt de données de Santé Magellan (comportant les données du SNDS des patients français, sur les cinq dernières années), afin de disposer d'informations sur les aires thérapeutiques d'intérêt.
Ces études de faisabilité permettent de déterminer les projets plus larges qui seront menés sur le Système National des Données de Santé sur la base d'une demande d'autorisation au CESREES et à la CNIL.

Compréhension des maladies Données médico-administratives

• Évaluer la disponibilité des données sur le vitiligo dans le SNDS, y compris les diagnostics, les traitements, et les hospitalisations liées à cette maladie.
• Identifier la taille de la population hospitalisée pour vitiligo en France en utilisant les données du SNDS,
• Estimer l'incidence et la prévalence du vitiligo en 2020 en utilisant les données de Magellan et les comparer aux données de la littérature.

Dermatologie Prise en charge des patients Compréhension des maladies Données médico-administratives

Cette étude vise à analyser la consommation des princeps et des biosimilaires anti-TNF alpha en France, à examiner la répartition de l’utilisation des biosimilaires anti-TNF alpha par indication, à décrire les caractéristiques démographiques des patients traités par anti-TNF alpha et biosimilaires, ainsi qu’à quantifier les conversions entre princeps et biosimilaires, et entre différents biosimilaires. Elle a également pour objectif de mesurer la proportion d’initiations de biosimilaires et de conversions des princeps vers les biosimilaires en fonction de la consultation d’un praticien spécialiste.

Rhumatismes Appareil digestif Dermatologie Compréhension des maladies Données médico-administratives Traitements Données biologiques Données cliniques

L’objectif principal est de décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients
bénéficiant de la pose du dispositif Neovasc Reducer
Cette étude permettra d’alimenter un dossier d’autorisation HAS d’un dispositif implantable
innovant. Les recherches menées dans ce cadre pourront permettre une meilleure
connaissance de l’angine de poitrine stable réfractaire de classe 3 ou 4 et ainsi :
- Améliorer les connaissances épidémiologiques, biologiques et médicales dans ce
domaine ;
- Améliorer les connaissances sur les thérapies ;
- Améliorer la prévention, le dépistage et la prise en charge de ces pathologies dans
notre système de santé ;
- Améliorer les connaissances des coûts engendrés pour le système de santé.

Cœur et vaisseaux Données d’identification (hors données nominatives) Données médico-administratives Données relatives au mode de vie Qualité de vie Données socio-professionnelles Traitements Antécédents familiaux Données biologiques Données cliniques

Le traitement envisagé a pour finalité la mise en oeuvre d’une étude intitulée « Magellan Mesh » destinée à :
- quantifier, à moyen terme, le taux de réintervention pour complication et le taux de réintervention pour récidive après implantation de bandelettes sous-urétrales (BSU) au cours d’une chirurgie de l’incontinence urinaire d’effort en distinguant les deux voies d’abord ;
- décrire les réinterventions selon leur nature et selon le délai dans lesquelles elles surviennent ;
- évaluer la prévalence des douleurs consécutives à l’implantation de ces bandelettes ;
- réévaluer l’ensemble des objectifs selon différents sous-groupes (voie d’accès ou selon le fait que la BSU est utilisée seule ou est associée à un autre geste chirurgical) ;
- évaluer la représentativité des patients du registre « VIGI-MESH » du CHU de Poitiers

Gynécologie, santé reproductive et périnatalité Prise en charge des patients Données médico-administratives

Analyse des coûts de prise en charge médicamenteuse des patients atteint d’insuffisance tricuspide cliniquement significative en France

Cœur et vaisseaux Compréhension des maladies Données médico-administratives

La pipeline Victoria réalise des opérations de contrôles, fusion, jointure sur les données fournies par la CNAM pour produire un lac de données mobilisé par l’outil Magellan pour la réalisation des études de faisabilité et des études Ad’hoc.

Avant d’engager toute étude de faisabilité sur des populations définies dans le cadre de protocoles dument enregistrés, CLINITYX souhaite mettre en place un process qualité, auditable, sur des populations pour lesquels des chiffres de référence ont été publiés. Et ainsi confirmer la faisabilité des études sur l’EDS Magellan.

Santé publique Politiques de santé publique Données médico-administratives

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer si les variables et la profondeur des données du SNDS disponibles dans Magellan sont suffisantes pour estimer l’incidence et la prévalence des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2- , au global et par lignes de traitement.

Cancers Prise en charge des patients Données médico-administratives

Chirurgie cardiaque sous circulation extra-corporelle: Identification des facteurs pré-opératoires prédictifs de mortalité à moyen-terme

Cœur et vaisseaux Prise en charge des patients Données médico-administratives

• La possibilité d’identifier la population souffrant de dermatite atopique au moyen des données disponibles dans le SNDS
• L’adéquation des caractéristiques démographiques (en termes d’effectif, d’âge et de répartition par genre) de la population identifiée par rapport aux caractéristiques attendues

Inflammation, infection et immunologie Dermatologie Compréhension des maladies Données cliniques

Cette étude de faisabilité a pour objectif d’évaluer la consommation de traitements du risque vasculaire (ou vaso-protecteurs) en France.

Cœur et vaisseaux Prévention et traitement Prise en charge des patients Traitements Antécédents familiaux Données cliniques

L’EDS MAGELLAN est une source de données utilisée pour répondre aux demandes de la HAS dans le cadre des études en vie réelle. Il est intégré dans les bases de données et études qui peuvent être sollicitées pour fournir des données complémentaires nécessaires à l’évaluation des produits et technologies de santé.
Cette étude a pour objectif d'apporter à la HAS – CNEDiMTS – les données demandées dans le cadre du dossier de réinscription du dispositif VITALITENS, sous forme de 2 étapes, au sein de l’EDS MAGELLAN :
en Etape 1 : Une étape de faisabilité MAGELLAN et en Etape 2 : Un projet d’étude descriptive MAGELLAN à visée CESREES

Rhumatismes Prévention et traitement Prise en charge des patients Politiques de santé publique Traitements Données cliniques

Etude de faisabilité pour définir des populations - Diabétiques types 1 et 2 (et sous populations - selon les lignes de traitement définies par les recommandations internationales).

« Diabétique de Type 2 » :
• Sous-Groupe 4 : Patients pris en charge par gliflozines, et avec ou sans insuline basale
Au-delà, pour chacun de ces Groupes et sous-groupes, nous constituerons 2 entités :
• Pris en charge au titre de l’ALD N°8
• Non Pris en charge au titre de l’ALD N°8

Métabolisme et endocrinologie Compréhension des maladies Données médico-administratives

Face à l’attractivité des données du SNDS, l'étude de faisabilité sur l’EDS Magellan constitué des 5 dernières années du SNDS a pour objectif de vérifier la possibilité d’identifier la population d’Hidradénite Suppurée (Stade 2 - classification de Hurley), éligible ou traitée par un Anti TNF, au moyen des données disponibles dans le SNDS.

Dermatologie Amélioration du diagnostic Compréhension des maladies Données médico-administratives Données cliniques

Cette étude vise à analyser la consommation des princeps et des biosimilaires anti-TNF alpha en France, à examiner la répartition de l’utilisation des biosimilaires anti-TNF alpha par indication, à décrire les caractéristiques démographiques des patients traités par anti-TNF alpha et biosimilaires, ainsi qu’à quantifier les conversions entre princeps et biosimilaires, et entre différents biosimilaires. Elle a également pour objectif de mesurer la proportion d’initiations de biosimilaires et de conversions des princeps vers les biosimilaires en fonction de la consultation d’un praticien spécialiste.

Dermatologie Prise en charge des patients Compréhension des maladies Données médico-administratives Traitements Données biologiques Données cliniques

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la variabilité des délais de prise en charge pour le remplacement valvulaire aortique, qu'il soit chirurgical (SAVR) ou transcutané (TAVI), dans le cadre de la sténose aortique à travers les départements français. Parmi les objectifs secondaires, l'étude vise à décrire l'évolution des délais de prise en charge de ces traitements au cours des cinq dernières années (2019-2023) en France. Elle s'intéressera également aux taux d'événements de complications cardiovasculaires survenant entre le diagnostic échographique et l’intervention (SAVR ou TAVI), en fonction du délai de prise en charge. De plus, l'étude analysera les taux de complications post-procédurales à 30 jours et à 1 an pour les patients ayant subi un TAVI ou un SAVR, selon le délai entre le diagnostic et l'intervention. Enfin, l'étude cherchera à établir l'association entre ces délais de prise en charge et le pronostic des patients à 1 an, en termes de décès toutes causes confondues et d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque.

Cœur et vaisseaux Prise en charge des patients Traitements Données médico-administratives Données cliniques

La prévalence de la maladie coronarienne chez les patients subissant un remplacement de valve aortique transcathéter (TAVR) est élevée. Le traitement des événements coronariens (EC) après TAVR peut être techniquement complexe.
OBJECTIFS : évaluer l'incidence et l'impact pronostique des événements coronariens après TAVR.

Cœur et vaisseaux Prise en charge des patients Données médico-administratives

Dans le contexte de l'extension de l'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) aux patients ayant une espérance de vie plus longue, il est important de mieux documenter l'incidence et les résultats de la réintervention.
OBJECTIFS : Évaluer l'incidence, les facteurs prédictifs et les résultats à long terme des réinterventions chirurgicales (explantation de TAVI) ou transcathéters (redo TAVI) après un TAVI.

Cœur et vaisseaux Prise en charge des patients Compréhension des maladies Données socio-professionnelles

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le temps écoulé entre le diagnostic de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et le décès chez deux groupes de patients :

Groupe 1 (initiation précoce) : un groupe de patients FPI avec moins de 3 mois entre la confirmation du diagnostic de la FPI (lors d'une réunion multidisciplinaire) et le début du traitement antifibrotique (AF),
Groupe 2 (initiation tardive) : un groupe de patients FPI avec 3 mois ou plus entre la confirmation du diagnostic et le début du traitement antifibrotique.

Poumons et respiration Prise en charge des patients Compréhension des maladies Données biologiques Données médico-administratives Données cliniques

L’objectif principal de l’étude est de mesurer la persistence et l’observance aux traitements antifibrosants (AF) en vie réelle.En effet, si des études en vie réelle ont confirmé que la survie des patients traités par AF augmentait de manière significative par rapport aux patients sans AF, elles ont également mis en évidence de faibles taux de persistance aux AF. Cette étude permettra donc de mieux comprendre la persistance aux AF en France, en vie réelle.

Poumons et respiration Prise en charge des patients Amélioration du diagnostic Compréhension des maladies Données médico-administratives

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'incidence, l'étiologie, les évolutions au fil du temps et les caractéristiques cliniques des patients atteints de régurgitation mitrale ayant subi un traitement percutané en France, à partir des données réelles du registre Mitragister.

Cœur et vaisseaux Prise en charge des patients Compréhension des maladies Données cliniques

L'objectif principal de cette étude est de décrire l'utilisation thérapeutique des patients atteints de myélome multiple en France en 2023, en utilisant la Base de Données de l'Assurance Maladie Nationale (SNDS) via Magellan.

Les objectifs secondaires sont de :

1- Décrire les caractéristiques des patients atteints de myélome multiple,

2- Décrire l'utilisation des ressources de santé pour les patients nouvellement diagnostiqués,

3- Estimer les coûts associés à l'utilisation des ressources de santé.

Maladies rares Hématologie Cancers Prise en charge des patients Compréhension des maladies Traitements Données médico-administratives Données cliniques

La présente étude (GREASE) fait partie de ce projet Broadway et a pour objectif d'évaluer l'épidémiologie (prévalence, incidence) du cancer du sein en France durant la période 2010-2023 ; et de décrire la prise en charge thérapeutique des patientes atteintes de cancer du sein et son évolution au fil du temps.

Cancers Hématologie Prise en charge des patients Amélioration du diagnostic Compréhension des maladies Traitements Données cliniques

À la lumière des nouvelles alternatives thérapeutiques disponibles, Roche souhaite mieux comprendre la prise en charge des patientes atteintes de cancer du sein HER2+ et HR+ HER2- en France. Pour atteindre cet objectif, Roche a mis en place le projet Broadway, qui vise à mieux comprendre le fardeau du cancer du sein en France en termes d’épidémiologie (globale et par sous-types), de schémas de traitement, d’utilisation des ressources de santé et de l’évolution de la maladie.
ROCHE propose également de générer des preuves d’intérêt du point de vue de la santé publique. Ce projet a pour objectif de mettre à jour l’épidémiologie du cancer du sein par sous-types et d’étudier les disparités dans l’utilisation des services de santé/parcours de soins en France.
La présente étude (NINE) fait partie de ce projet Broadway et vise à décrire le fardeau du cancer du sein HR+ et HER2+.
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’épidémiologie (prévalence, incidence) du cancer du sein globalement par stade et par sous-types en France durant la période 2018-2022 et de décrire la prise en charge thérapeutique des patientes traitées par hormonothérapie (HT), des patientes traitées par HT et traitement anti-HER2, et des patientes traitées par traitement anti-HER2+ depuis la date d’inclusion.

Cancers Hématologie Prise en charge des patients Données médico-administratives

Ce protocole a pour objectifs de comparer les données extraites du SNDS Fils MAGELLAN avec celles publiées sur la pathologie de référence par AMELI. Il vise également à qualifier l'ALD 25 en utilisant les critères définis ci-dessous, conformément aux analyses autorisées par la DU (études de faisabilité) au sein de l’EDS MAGELLAN. La première étape consiste à établir une population de référence, en effectuant un dénombrement simple des ALD actives, en précisant les dates d’éligibilité pour chaque patient, et en identifiant et comptabilisant les diagnostics associés (CIM 10) lors de la demande de prise en charge en ALD 25. Ensuite, plusieurs sous-populations seront analysées.

Système nerveux et maladies neurodégénératives Amélioration du diagnostic Compréhension des maladies Données médico-administratives Antécédents familiaux Données cliniques

Les bases de données importantes sur l'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) pour la régurgitation aortique pure (PAVR) sont rares. a travers cette étude, nous avons pour objectif de rapporter la sécurité de la procédure et les événements cliniques à long terme (EC) dans une cohorte contemporaine de patients PAVR traités avec des dispositifs de nouvelle génération (DNG).

Cœur et vaisseaux Prise en charge des patients Compréhension des maladies Traitements Antécédents familiaux Imagerie médicale Données cliniques

Les 3 objectifs de cette étude sont les suivants et seront étudiés par 3 plans d’analyses statistiques distincts :
Objectif 1: Evaluation des résultats cliniques à long terme après TAVI Valve-in-Valve
Objectif 2: Comparaison des résultats cliniques des TAVI Valve-in-Valve réalisées avec valves de dernière génération expansible au ballon intra-annulaire (Sapien 3) vs. Auto-expansible supra-annulaire (Evolut R/Pro)
Objectif 3: Comparaison TAVI Valve-in-Valve vs. TAVI valve native chez les patients à bas risque chirurgical

Cœur et vaisseaux Prise en charge des patients Compréhension des maladies Données cliniques

Évaluer l'impact de l'implantation d'un stimulateur cardiaque permanent après TAVI sur la mortalité à court et à long terme, ainsi que sur le risque d'insuffisance cardiaque.

Cœur et vaisseaux Prise en charge des patients Compréhension des maladies Antécédents familiaux Données médico-administratives Données cliniques

L’objectif principal est de décrire le taux d’événements thromboemboliques (TVP et EP) sur une période allant du début de l’ante-partum à 6 mois post-partum, chez les femmes dont l’issue de la grossesse est un nouveau-né vivant ou mort-né, ou une Interruption Médicale de Grossesse (IMG) à au moins 22 Semaines d’Aménorrhée (SA), en fonction du nombre d’unités de compression remboursées.

Gynécologie, santé reproductive et périnatalité Prise en charge des patients Compréhension des maladies Données médico-administratives Données cliniques

Dans cette étude, notre objectif est de développer et valider un modèle prédictif basé sur l'apprentissage automatique pour la mortalité hospitalière après TAVI en utilisant le registre FRANCE-TAVI. Ce registre national, multicentrique et prospectif, lancé en 2013, inclut les données de plus de 90 000 patients hospitalisés pour TAVI. En intégrant des données complètes des patients, comprenant des variables démographiques, cliniques et procédurales, notre modèle vise à fournir un outil robuste aux cliniciens pour identifier les patients à haut risque et adapter les stratégies de soins postopératoires en conséquence.

Cœur et vaisseaux Prise en charge des patients Compréhension des maladies Antécédents familiaux Données biologiques Données médico-administratives Données cliniques

L'objectif de l'étude est d'analyse des Impacts relatifs du mismatch Patient-Prothèse et des fuites para-prothétiques sur le devenir des patients après procédure TAVI. Rapporter les événements en 4 groupes :
* Patient avec fuite para-prothétique modérée ou plus
* Patient avec mismatch (analyse avec mismatch modéré et sévère à réaliser séparément)
* Patient avec les 2
* Patient sans mismatch et sans fuite

Cœur et vaisseaux Prise en charge des patients Compréhension des maladies Données médico-administratives Données biologiques Données cliniques

En utilisant les données du registre national et multicentrique FRANCE-TAVI, nous avons développé un score de risque prédictif clinique pour l'AVC ischémique à 30 jours après TAVI en utilisant une analyse de régression logistique multivariée. Le modèle a été validé en interne par des techniques de validation croisée.

Cœur et vaisseaux Prévention et traitement Prise en charge des patients Amélioration du diagnostic Données médico-administratives Traitements Antécédents familiaux Données biologiques Données cliniques

L'objectif de la présente analyse était d'évaluer, dans un registre national de TAVI comprenant une majorité de patients à faible ou intermédiaire risque : i) la proportion de patients avec un mauvais pronostic défini par la mort ou une détérioration de la QoL un an après TAVI ; ii) les prédicteurs de mauvais pronostic.

Cœur et vaisseaux Prise en charge des patients Compréhension des maladies Données médico-administratives Antécédents familiaux Données biologiques Données cliniques

L’objectif de notre projet est d’étudier l’impact de la chirurgie non cardiaque, notamment le risque de complications post-opératoire, chez des patients porteurs d’un RA traité par un TAVI

Cœur et vaisseaux Données médico-administratives Antécédents familiaux Données biologiques Données cliniques

L'objectif principal de cette étude est de caractériser la prévalence et l'incidence de la leucémie myéloïde aiguë (LMA), ainsi que l'utilisation du gilteritinib au sein de cette population. Les objectifs secondaires visent à documenter la place du gilteritinib dans les schémas thérapeutiques de la LMA, ainsi que ses résultats (temps jusqu'à la greffe de cellules souches hématopoïétiques, survie globale, ...). Son utilisation potentielle en tant que thérapie combinée sera explorée en tant qu'objectif exploratoire. La cohorte sera suivie jusqu'à la mort des patients ou la fin de l'étude

Cancers Hématologie Prise en charge des patients Amélioration du diagnostic Compréhension des maladies Données médico-administratives Traitements Antécédents familiaux Données biologiques Données cliniques

Depuis 2022, le statut de médicament à accès dérogatoire est défini comme suit :

"Les patients en situation d’impasse thérapeutique peuvent, de manière exceptionnelle et temporaire, accéder à certains médicaments innovants non encore autorisés sur le marché pour l'indication concernée"

L’objectif de ce protocole de faisabilité est de déterminer si une étude Ad'Hoc sur les données du SNDS est réalisable, et si l'outil Magellan permet de définir une population comparable à celle des patients bénéficiant d'un accès dérogatoire.

Cette étude de faisabilité pourra être réalisée (et reproduite annuellement) dès qu'une population éligible à un médicament bénéficiant d'un statut dérogatoire pourra être identifiée (qu’elle soit déjà acquise, en cours de constitution ou d’instruction).

Santé publique Prévention et traitement Prise en charge des patients Données médico-administratives Traitements Données biologiques Données cliniques

Les maladies rares, définies par une prévalence inférieure à 1 sur 2000, touchent 3 millions de Français, dont 75% d'enfants. Près de 50% de ces pathologies n'ont pas de diagnostic précis et 95% ne disposent pas de traitement curatif. L'intégration de la BNDMR au SNDS peut aider à mieux comprendre les besoins des patients, mais l'identification complète des patients reste un défi. Ce protocole de faisabilité vise à évaluer si l’EDS MAGELLAN du SNDS peut permettre de définir des populations de patients atteints de maladies rares, en tenant compte des spécificités de ces maladies et de la nature des données disponibles.

Maladies rares Prévention et traitement Prise en charge des patients Compréhension des maladies Données médico-administratives Traitements Antécédents familiaux Données biologiques Données cliniques